تینویید ریتارد Tenuate Retard چیست؟
تینویید ریتارد یا Tenuate Retard نام تجاری دارویی بود که ماده موثره آن آمفپرامون هیدروکلراید یا Amfepramone Hydrochloride بود. در برخی منابع انگلیسی و آمریکایی، این ماده با نام Diethylpropion نیز شناخته می‌شود.
این دارو در گذشته برای درمان کوتاه‌مدت چاقی در بعضی بیماران استفاده می‌شد و در گروه داروهای مهارکننده اشتها قرار داشت. برخلاف بسیاری از محصولاتی که در بازار با عنوان «قرص لاغری» فروخته می‌شوند، Tenuate Retard یک داروی نسخه‌ای بود و مصرف آن نیاز به ارزیابی پزشکی داشت.
ماده موثره تینویید ریتارد چیست؟
طبق اطلاعات رسمی دارویی، هر قرص آهسته‌رهش Tenuate Retard حاوی:
75 میلی‌گرم Amfepramone Hydrochloride
بوده است.
فرم دارویی نیز Retardtablette یا قرص با رهش طولانی‌مدت بوده است.
در اسناد رسمی اتحادیه اروپا نیز Tenuate Retard با قدرت 75 mg و شکل دارویی Prolonged-Release Tablet برای مصرف خوراکی ثبت شده بود.
تینویید ریتارد برای چه منظوری استفاده می‌شد؟
طبق اطلاعات رسمی پیش از لغو مجوز، آمفپرامون برای کمک به درمان چاقی در بیمارانی با BMI حداقل 30 در نظر گرفته شده بود؛ آن هم زمانی که اقدامات معمول کاهش وزن به‌تنهایی کافی نبودند.
این دارو به‌عنوان جایگزین رژیم غذایی یا فعالیت بدنی طراحی نشده بود.
EMA توضیح می‌دهد که آمفپرامون از گروه داروهای سمپاتومیمتیک است؛ یعنی روی سیستم عصبی اثرهایی مشابه آدرنالین ایجاد می‌کند و می‌تواند احساس گرسنگی را کاهش دهد.
تینویید ریتارد ساخت کدام کشور بود؟
Tenuate Retard در آلمان با شرکت Artegodan GmbH مرتبط بود.
اسناد رسمی اتحادیه اروپا نیز Artegodan GmbH را دارنده مجوز بازاریابی نسخه آلمانی Tenuate Retard معرفی کرده‌اند.
بنابراین عبارت تینویید ریتارد آلمانی از نظر سابقه محصول ریشه واقعی دارد.
با این حال، وجود جعبه‌ای با نوشته آلمانی در بازار فعلی به معنی اصالت یا مجاز بودن عرضه آن نیست.
بسته‌بندی 30 عددی
اسناد رسمی قدیمی Tenuate Retard را در بسته 30 عددی و همچنین در بعضی دوره‌ها 60 عددی ثبت کرده‌اند. در فراخوان سال 2022 نیز بسته‌های 30 و 60 قرصی ذکر شده‌اند.
پس عبارت:
تینویید ریتارد 30 عددی
از نظر تاریخی با یکی از بسته‌بندی‌های رسمی این دارو مطابقت دارد.
آیا تینویید ریتارد کپسول است؟
نه.
Tenuate Retard 75 mg در اسناد رسمی به‌عنوان قرص آهسته‌رهش معرفی شده است، نه کپسول.
بنابراین برای صفحه سئو بهتر است عبارت «کپسول تینویید ریتارد» فقط در بخش توضیح اشتباهات رایج جست‌وجو استفاده شود.
نحوه اثر تینویید ریتارد
آمفپرامون یک داروی مهارکننده اشتها با اثر سمپاتومیمتیک است.
EMA توضیح داده که این گروه دارویی روی مغز اثر می‌گذارد و می‌تواند احساس گرسنگی را کاهش دهد.
اثر آن بیشتر روی اشتها بوده و اصطلاح «چربیسوز» توصیف دقیقی برای مکانیسم دارو نیست.
در نتیجه عبارت‌هایی مثل:
چربیسوز تینویید ریتارد
بیشتر اصطلاح بازاری هستند تا توضیح داروشناسی دقیق.
آیا تینویید ریتارد باعث لاغری می‌شد؟
در گذشته این دارو برای کاهش وزن کوتاه‌مدت تجویز می‌شد، اما EMA پس از بررسی داده‌ها اعلام کرد اثربخشی آمفپرامون در درمان چاقی محدود است.
در بررسی EMA همچنین اشاره شد که پس از قطع درمان، بازگشت وزن مشاهده می‌شد و سود درمان کوتاه‌مدت محدود بود.
بنابراین عبارت‌هایی مثل:
لاغری تضمینی
چربی‌سوزی تضمینی
بهترین قرص لاغری دنیا
برای این دارو مبنای علمی مناسبی ندارند.
مدت استفاده تاریخی
پیش از لغو مجوز، داروهای حاوی آمفپرامون برای دوره‌های کوتاه در نظر گرفته شده بودند.
EMA نوشته است که این داروها معمولاً برای 4 تا 6 هفته مجاز بودند و مصرف آنها نباید از 3 ماه بیشتر می‌شد.
همین محدودیت زمانی یکی از نکات مهمی بود که در عمل همیشه رعایت نمی‌شد.
فراخوان Tenuate Retard در آلمان
حتی پیش از تصمیم نهایی اتحادیه اروپا، شرکت Artegodan اعلام کرده بود که از 1 دسامبر 2022 از مجوز Tenuate Retard صرف‌نظر می‌کند.
به دنبال آن تمام بسته‌های موجود 30 و 60 عددی Tenuate Retard فراخوان شدند.
این یعنی محصول قدیمی آلمانی دیگر یک داروی معمولاً قابل عرضه در بازار اتحادیه اروپا محسوب نمی‌شود.
عوارض مهم تینویید ریتارد
EMA در بررسی آمفپرامون به چند خطر مهم اشاره کرده است:
افزایش فشار خون عروق ریوی
مشکلات قلبی و عروقی
وابستگی
مشکلات روان‌پزشکی
خطر برای جنین در دوران بارداری.
این موارد دلیل مهمی هستند که Tenuate Retard را نمی‌توان در گروه «قرص لاغری بدون عوارض» قرار داد.
وابستگی به تینویید ریتارد
آمفپرامون از داروهای محرک سیستم عصبی مرکزی است.
EMA یکی از نگرانی‌های اصلی را dependency یا وابستگی اعلام کرده است، مخصوصاً در استفاده طولانی‌تر از مدت توصیه‌شده.
به همین دلیل مصرف خودسرانه یا افزایش دوز این دسته داروها خطرناک است.
خطرات قلبی
بررسی‌های EMA نشان داد استفاده نامناسب از آمفپرامون ممکن است خطر بیماری‌های قلبی و pulmonary arterial hypertension یا فشار خون ریوی را افزایش دهد.
افرادی که سابقه بیماری قلبی داشتند نیز در گزارش‌های بررسی‌شده جزو گروه‌های پرخطر بودند.
بارداری
EMA گزارش کرده بود مواردی از مصرف آمفپرامون در دوران بارداری وجود داشته است و چنین مصرفی می‌تواند برای جنین خطر ایجاد کند.
در نتیجه این دارو برای کاهش وزن خودسرانه در بارداری مناسب نیست.
آیا تینویید ریتارد بدون عوارض است؟
خیر.
وجود سابقه رسمی لغو مجوز به دلیل نگرانی‌های ایمنی دقیقاً خلاف عبارت‌هایی مانند چربیسوز بدون عوارض یا قرص لاغری بدون عوارض است.
برای یک صفحه پزشکی معتبر بهتر است این عبارت‌های جست‌وجویی در قالب سؤال پاسخ داده شوند، نه اینکه به‌عنوان ویژگی محصول نوشته شوند.
تینویید ریتارد اصل و اورجینال
در مورد محصولی که مجوز بازاریابی آن لغو شده و بسته‌های بازار رسمی آن فراخوان شده‌اند، صرف دیدن جعبه با نام Artegodan، بارکد، بلیستر یا نوشته آلمانی نمی‌تواند اصالت یا مجاز بودن عرضه فعلی را ثابت کند.
بنابراین بهتر است عبارت «تینویید ریتارد اصل و اورجینال» در صفحه به‌صورت توضیح درباره تشخیص و وضعیت قانونی مطرح شود.
عکس تینویید ریتارد
در تصویری که ارسال شده، نام Tenuate Retard و Artegodan روی بسته دیده می‌شود و قرص‌ها در بلیستر قرار دارند.
با این حال بخشی از نوشته‌های روی تصویر ناخوانا یا مخدوش است؛ بنابراین برای مشخصات ماده موثره و دوز، من به تصویر تکیه نکردم و اطلاعات رسمی دارویی را مبنا قرار دادم.
سوالات متداول
تینویید ریتارد چیست؟
داروی نسخه‌ای قدیمی حاوی آمفپرامون برای درمان کوتاه‌مدت چاقی بود.
ماده موثره آن چیست؟
Amfepramone Hydrochloride، با قدرت 75 میلی‌گرم در Tenuate Retard.
تینویید ریتارد کپسول است؟
خیر؛ نسخه رسمی 75 میلی‌گرمی یک قرص آهسته‌رهش بود.
ساخت آلمان است؟
نسخه Tenuate Retard مربوط به Artegodan GmbH آلمان بوده است.
چرا دیگر عرضه نمی‌شود؟
مجوز داروهای آمفپرامون در اتحادیه اروپا به دلیل نسبت نامطلوب فایده به خطر لغو شد.
آیا بدون عوارض است؟
خیر. خطراتی از جمله بیماری قلبی، فشار خون ریوی، وابستگی و مشکلات روان‌پزشکی گزارش شده‌اند.
آیا برای خرید اینترنتی مناسب است؟
با توجه به وضعیت دارویی و لغو مجوز در اتحادیه اروپا، این محصول نباید مثل یک مکمل آزاد معمولی تلقی شود.
جمع‌بندی راز طب
تینویید ریتارد Tenuate Retard یک قرص آهسته‌رهش 75 میلی‌گرمی حاوی آمفپرامون بود که در گذشته برای درمان کوتاه‌مدت چاقی استفاده می‌شد.
محصول با شرکت Artegodan آلمان مرتبط بود و بسته 30 عددی آن نیز سابقه رسمی داشت.
اما در سال 2022 تمام بسته‌های Tenuate Retard در آلمان فراخوان شدند و بعد از بررسی EMA، مجوز داروهای حاوی آمفپرامون در اتحادیه اروپا لغو شد. دلایل اصلی شامل اثربخشی محدود و خطراتی مانند فشار خون ریوی، بیماری قلبی، وابستگی و مشکلات روان‌پزشکی بود.
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.